Badanie kliniczne dla osób zdrowych z lekiem przeciwcukrzycowym - część A dodatkowa

Rekrutacja otwarta

Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na początek sierpnia 2020

 

Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa w kwocie: mężczyźni- 5000 zł brutto, kobiety – 5100 zł brutto (dodatkowa wizyta ambulatoryjna).

TERMINY BADANIA

 

Wizyta przed kwalifikacyjna: 01.08.2020

Wizyta kwalifikacyjna: 04.08.2020

„Jednoośrodkowe badanie I fazy bezpieczeństwa i farmakokinetyki cząsteczki CPL207280 podanej we wzrastających dawkach zdrowym ochotnikom z jednokrotnym podaniem w pierwszej części badania i wielokrotnym podaniem w podwójnie zaślepionej drugiej części badania.”

 

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

  • mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

  • nie używają wyrobów tytoniowych,

  • Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2 (),

  • dobry stan zdrowia,

  • nie przyjmują na stałe żadnych leków,

  • nie stosują żadnej diety,

  • nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

  • nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni

 

*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

 

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

Badanie składa się z:

  • wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (do 21 dni przed planowanym podaniem leku),

  • 4 pobytów w Ośrodku, po 3 dni, w odstępie tygodniowym.

  • 1 wizyta ambulatoryjna odbędzie się po każdym pobycie o Ośrodku oraz dodatkowa wizyta ambulatoryjna odbędzie się w 7 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

  • kontaktu telefonicznego w dniu 14 po ostatnim podaniu leku badanego,

  • wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

 

 

Okres 1-3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Okres 4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

W trakcie każdego pobytu Uczestnik otrzyma 1 dawkę leku w postaci tabletek podawanych doustnie (w sumie 4 razy).

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników

Masz pytania? Skontaktuj się z nami!

ul. Mokra 7, Kajetany

05-830 Nadarzyn

Tel. 22 112 19 51

   Tel. kom. 602 134 865

ul. Sokołowska 9/U-2

01-142 Warszawa

Tel. 22 100 45 30

   Tel. kom. 608 637 401

2018 © Udzialwbadaniu.pl Wszelkie prawa zastrzeżone