Prawa i obowiązki Uczestników Badań Klinicznych
Prawa Uczestników Badań Klinicznych
-
Prawo do dobrowolnego, świadomego udziału w badaniu oraz odmowy uczestnictwa, jeśli jego zdaniem badanie nie przyniesie mu wymiernych korzyści i nie poprawi stanu zdrowia (odmowa uczestnictwa nie wpływa na jego dotychczasowe leczenie)
-
Prawo do otrzymywania wszelkich informacji związanych z udziałem w badaniu oraz do zadawania pytań i uzyskania dodatkowych wyjaśnień, jeśli uzyskane informacje są dla niego niezrozumiałe bądź niejasne
-
Prawo do informacji odnośnie swojego stanu zdrowia w czasie trwania badania, jak również do uzyskania kopii swoich wyników badań i dokumentacji medycznej nie objętej klauzulą poufności
-
Prawo do ochrony swoich danych osobowych powierzonych do przetwarzania podczas realizacji procesu rekrutacji do badania jak również podczas jego trwania
-
Prawo do odszkodowania, jeśli wskutek uczestnictwa w badaniu doznał uszczerbków na zdrowiu będących wynikiem działania badanych produktów bądź wykonywanych procedur
-
Prawo do informacji o nowych badaniach dotyczących innowacyjnego produktu, które mogą wpływać na jego decyzję odnośnie dalszego uczestnictwa w badaniu
-
Prawo do rezygnacji z udziału w badaniu w każdym momencie trwania badania, co nie wpływa na jego proces leczenia poza badaniem klinicznym
-
W przypadku naruszenia bądź niewłaściwego realizowania praw pacjenta, Uczestnik ma prawo skontaktować z się z Rzecznikiem Praw Pacjenta za pośrednictwem darmowej infolinii 800-190-590 bądź pod adresem: Biuro Rzecznika Praw Pacjenta ul. Młynarska 46 01-171 Warszawa
Obowiązki Uczestników Badań Klinicznych
-
Dla własnego bezpieczeństwa uczestnik powinien przekazać w czasie kwalifikacji do badania rzetelną i kompletną informację o przebytych chorobach oraz obecnym ogólnym stanie zdrowia.
-
Występujące w czasie badania klinicznego wszelkie niepokojące objawy, Uczestnik powinien bezzwłocznie zgłaszać personelowi medycznemu.
-
Uczestnik badania zobowiązany jest do przestrzegania zaleceń lekarzy prowadzących badanie oraz do stosowania się do ustanowionego regulaminu Ośrodka.
-
Uczestnik biorący udział w badaniu klinicznym ma obowiązek zgłaszania się na wszystkie zaplanowane wizyty kontrolne oraz utrzymywania kontaktu z lekarzem i Ośrodkiem.