logo%20brg%201_edited.jpg

Badanie biorównoważności dla osób zdrowych z lekiem doustnym, stosowanym w chorobie zakrzepowo-zatorowej podawany na czczo

Rekrutacja otwarta

Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Październik 2021

 

 „Randomizowane, otwarte, jednodawkowe, krzyżowe badanie równoważności biologicznej porównujące Rywaroksaban 10Mg tabletki powlekane (PG312[ Celon Pharma] vs Xarelto [ Bayer AG] u zdrowych ochotników w warunkach na czczo”

 

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

  • mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

  • nie używają wyrobów tytoniowych,

  • Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2

  • dobry stan zdrowia,

  • nie przyjmują na stałe żadnych leków,

  • nie stosują żadnej diety,

  • nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

  • nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni

 

*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

 

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

 

Badanie składa się z:

  • wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-7 dni przed planowanym podaniem leku),

  • 2 pobytów w Ośrodku, po 2 dni

  • 2 wizyt ambulatoryjnych, które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku, w dniu 2 i 3 badania po podaniu leku,

  • kontaktu telefonicznego w dniu 7 po ostatnim podaniu leku badanego,

  • wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

Okres 1

okres 1 riva.png

Okres 2

okres 2 riva.png

W trakcie każdego pobytu Uczestnik otrzyma 1 dawkę leku w postaci tabletek podawanych doustnie (w sumie 2 razy).

Harmonogram

 

Wizyta kwalifikacyjna: 02.10.2021

TABELA RIVA 2.png

Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa.

2200 zł/brutto Mężczyźni

2300 zł/brutto Kobiety

 

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników:

z-z.jpg