logo%20brg%201_edited.jpg

Badanie biorównoważności dla osób zdrowych z lekiem wziewnym

Rekrutacja zakończona

Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Marzec 2022

 

Randomizowane, jednodawkowe, podwójnie krzyżowe, otwarte badanie biorównoważności porównujące Propionian Flutykazonu/Salmeterol (250/50Mcg/ dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji) (Salmex [Celon Pharma SA] vs Seretide Dysk 250 [Glaxosmithkline]) bez blokady węglem

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

  • mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

  • nie używają wyrobów tytoniowych,

  • Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2

  • dobry stan zdrowia,

  • nie przyjmują na stałe żadnych leków,

  • nie stosują żadnej diety,

  • nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

  • nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni

  • są zaczepieni przeciwko covid-19

 *BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

Badanie składa się z:

  • wizyty przed kwalifikacyjnej (test na Covid-19)

  • wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-7 dni przed planowanym podaniem leku),

  • 4 pobytów w Ośrodku, po 2 dni

  • Testu na Covid-19 przed każdym pobytem

  • 4 wizyt ambulatoryjnych, które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku, w dniu 3 badania po podaniu leku

  • kontaktu telefonicznego w dniu 7 po ostatnim podaniu leku badanego,

  • wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,

 

Okres 1

okres 1 08SX2021.png

Okres 2,3,4

oKRES 2,3,4 08SAL.png
tabela sx.png

UWAGA !!! Ze względu na zaistniałą sytuacje epidemiologiczną terminy mogą ulec zmianie

 

Za udział w badaniu przewidziana jest Rekompensata finansowa !

 

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt w celu zapisana na listę pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).

 

 

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników:

wziew.jpg