Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Czerwiec 2026.

 

„Otwarte badanie I fazy w celu oceny farmakokinetyki, wpływu pokarmu i bezpieczeństwa nowych formulacji alofropodektu (CPL500036) po podaniu doustnym jednorazowej dawki 20 mg zdrowym ochotnikom”.

 

 

Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:

• mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,

• nie używają wyrobów tytoniowych,

• Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,99 kg/m2 (),

• dobry stan zdrowia,

• nie przyjmują na stałe żadnych leków,

• nie stosują żadnej diety,

• nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,

• nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni.

 

*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.

 

Badanie składa się z trzech części: A, B oraz C:

• A - okres czerwiec/lipiec

• B - okres lipiec/sierpień

• C - okres sierpień/wrzesień

​

Aktualnie rozpoczynamy nabór do części A, która składa się z:​

​

• wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-14 dni przed planowanym podaniem leku),

• 4 pobytów w Ośrodku, po 2 dni,

• 2 wizyt ambulatoryjnych (które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku) w dniu 2 oraz 3 po podaniu leku,

• kontaktu telefonicznego w dniu 7 po ostatnim podaniu leku badanego,

• wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

​

 

​

​​

Za udział w badaniu przewidziany jest zwrot kosztów Kobiety 4800 zł/ Mężczyźni 4700 zł.

​​

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerem bezpłatnej infolinii

800 919 545 oraz pod numerami telefonów: 602 134 865 lub 22 112 19 51.

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników do badań.