Badanie biorównoważności dla osób zdrowych z lekiem doustnym, stosowanym w chorobie zakrzepowo-zatorowej podawany po posiłku
Rekrutacja zamknięta
Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Listopad 2021
“Randomizowane, otwarte, jednodawkowe, krzyżowe Badanie równoważności biologicznej porównujące Rywaroksaban 20mg tabletki powlekane (PG314 [Celon Pharma] vs Xarelto [Bayer AG] u zdrowych ochotników w warunkach po posiłku”
Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:
-
mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,
-
nie używają wyrobów tytoniowych,
-
Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2
-
dobry stan zdrowia,
-
nie przyjmują na stałe żadnych leków,
-
nie stosują żadnej diety,
-
nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,
-
nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni
*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)
Badanie to ma m.in. na celu zbadanie samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.
Badanie składa się z:
-
wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-7 dni przed planowanym podaniem leku),
-
2 pobytów w Ośrodku, po 2 dni
-
2 wizyt ambulatoryjnych, które odbędą się po każdym pobycie w Ośrodku, w dniu 2 i 3 badania po podaniu leku,
-
kontaktu telefonicznego w dniu 7 po ostatnim podaniu leku badanego,
-
wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 32 dniu po ostatnim podaniu leku badanego,
Okres 1
Okres 2
W trakcie każdego pobytu Uczestnik otrzyma 1 dawkę leku w postaci tabletek podawanych doustnie (w sumie 2 razy).
Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa.
2200 zł/brutto Mężczyźni
2300 zł/brutto Kobiety
Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).
Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników: