Badanie kliniczne dla osób zdrowych z lekiem przeciwcukrzycowym - część B
Rekrutacja zamknięta
Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym
Za czas poświęcony udziałowi w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa w kwocie:
Mężczyźni 11 500 zł/brutto, Kobiety 11 600 zł/brutto
„Jednoośrodkowe badanie I fazy bezpieczeństwa i farmakokinetyki cząsteczki CPL207280 podanej we wzrastających dawkach zdrowym ochotnikom z jednokrotnym podaniem w pierwszej części badania i wielokrotnym podaniem w podwójnie zaślepionej drugiej części badania.”
Badanie przeznaczone jest dla zdrowych kobiet i mężczyzn, którzy:
-
mają nie mniej niż 18 i nie więcej niż 55 lat,
-
nie używają wyrobów tytoniowych,
-
Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2 (),
-
dobry stan zdrowia,
-
nie przyjmują na stałe żadnych leków,
-
nie stosują żadnej diety,
-
nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni,
-
nie oddawali krwi w ciągu ostatnich 30 dni
*BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)
Badanie to ma m.in. na celu ocenę samopoczucia po podaniu leku oraz zbadanie jego losów w organizmie.
Badanie składa się z:
-
wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (do 21 dni przed pierwszym planowanym podaniem leku),
-
16-dniowego pobytu w Ośrodku,
-
2 wizyt ambulatoryjnych odbywających się w dniu 16, 17 i 21 po pierwszym podaniu leku badanego,
-
wizyty dla kobiet (test ciążowy) w 45 dniu po pierwszym podaniu leku badanego
-
kontaktu telefonicznego w 28 dniu po podaniu leku badanego.
W trakcie badania każdy Uczestnik otrzyma 14 dawek leku w postaci tabletek podawanych doustnie.
Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: +48 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00).
Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy ochotników