​

JAKI JEST CEL BADANIA?

Ustalenie czy badany lek (Daxdilimab) jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tocznia rumieniowatego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

 

KTO MOŻE WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIU?
• osoby w wieku 18 - 75 lat
• rozpoznanie tocznia rumieniowatego min. 6 miesięcy wcześniej
• stosowanie terapi systemowej bez zadowalających rezultatów lub przeciwwskazania do takiej terapii
• zgoda na podjęcie środków ostrożności, aby uniknąć ciąży lub nie spowodować ciąży u partnerki w okresie badania i przez co najmniej 5 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania produktu badanego

Obowiązują też dodatkowe kryteria, które omówi z Tobą lekarz dermatolog

​

​

JAK DŁUGO TRWA BADANIE?
• około 13 miesięcy
• 14 wizyt w ośrodku badawczym

Badanie  obejmie 2 okresy leczenia. W pierwszym okresie (około 20 tygodni) produkt badany zostanie porównany z placebo. W drugim okresie wszyscy uczestnicy będą stosować lek badany.

 

​

PRODUKT BADANY
Daxdilimab to nowoczesny lek biologiczny o działaniu immunomodulującym. W badaniu stosowany będzie również preparat placebo.  Pacjent, lekarz prowadzący badanie i personel badawczy nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymuje pacjent.

 

​

Udział w prowadzonym badaniu jest bezpłatny każdy uczestnik otrzyma zwrot kosztów związanych z udziałem w badaniu.

​

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: 608-637-401 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 10.00-18.00)