Badanie I fazy u osób dorosłych z zaawansowanymi litymi nowotworami złośliwymi

Rekrutacja otwarta

Badana cząsteczka jest potencjalnym, silnym, selektywnym inhibitorem receptorów dla czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR 1, 2 i 3), receptorów o działaniu kinaz tyrozynowej.

Będzie podawana doustnie w cyklach 28-dniowych, liczba cykli nie jest ograniczona, proponowane dawki w pierwszej części badania to 12,5; 25, 50, 100 mg.

Jest to badanie z pierwszym podaniem badanej cząsteczki u ludzi, z zastosowaniem  dawki  wielokrotnej do oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki cząsteczki CPL304110.

 

Spodziewany efekt u pacjentów cierpiących na:

  • pierwotnym rakiem żołądka,

  • rakiem pęcherza,

  • płaskonabłonkowym rakiem płuca

  • niedrobnokomórkowym rakiem płaskonabłonkowym płuca

  • rakiem dróg żółciowych

  • mięsakiem macicy

  • rakiem endometrium

Pod uwagę będą brani pacjenci powyżej 25 roku życia, którzy nie mają już innych dostępnych możliwości terapeutycznych i spełniają podstawowe kryteria badania.

 

Mimo zawansowanej choroby pacjenci muszą być oceniani na wynik ≥70 w skali Karnowsk’iego, mieć guzy mierzalne za pomocą skali RECIST oraz rokować na przeżycie dłuższe niż 3 miesiące.

 

Najbardziej prawdopodobne zdarzenia niepożądane mogą być związane z toksycznością okulistyczną mineralizacja tkanek i hiperfosfatemią, rzadsze to zaburzenia smaku, biegunka, zaparcia, zapalenie jamy ustnej i suchość w ustach, nudności, zmniejszenie apetytu, suchość skóry.

Masz pytania? Skontaktuj się z nami!

ul. Mokra 7, Kajetany

05-830 Nadarzyn

Tel. 22 112 19 51

   Tel. kom. 602 134 865

ul. Sokołowska 9/U-2

01-142 Warszawa

Tel. 22 100 45 30

   Tel. kom. 608 637 401

2018 © Udzialwbadaniu.pl Wszelkie prawa zastrzeżone