Zapraszamy do wzięcia udziału w badaniu klinicznym, którego rozpoczęcie planowane jest na Styczeń 2022

 

„Podwójnie zaślepione, randomizowane, badanie kliniczne fazy 2 w grupach równoległych z kontrolą placebo w celu oceny efektywności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki po 2 tygodniowym podawaniu CPL207280 (agonisty receptoraGPR40) u pacjentów cukrzycą typu 2”

​

Badanie przeznaczone jest dla  kobiet i mężczyzn, którzy:

• mają  zdiagnozowaną  cukrzycą  typu  2

• są w wieku 18-75 lat,

• Indeks Masy Ciała (BMI) mieści się w zakresie pomiędzy 18,50  a  40,00  kg/m 2 

• mający  poziom  glukozy   na  czczo  mniejszy  lub  równy  180  mg/dl podczas wizyty kwalifikacyjnej

• stan zdrowia jest dobry

 *BMI (body mass index) - wskaźnik masy ciała wyliczany ze wzoru BMI=masa ciała/wzrost2 - masę ciała podstawiamy do wzoru w kilogramach (kg), wzrost w metrach (m)

​

 Celem badania jest ocena skuteczności stosowania produktu badanego na podstawie zmian stężenia  glukozy  we krwi  pacjenta  oraz  ocena  zmiany  stężenia  produktu  badanego  w organizmie człowieka (ocena właściwości farmakokinetycznych produktu badanego: szybkość wchłaniania, metabolizowania oraz wydalania z organizmu, czyli losy produktu badanego w organizmie  człowieka)  obserwowanych  przez  jeden  cykl  leczenia  (podanie  produktu badanego raz dziennie przez 14 dni). Dodatkowo oceniane będzie bezpieczeństwo produktu badanego, czyli  samopoczucie oraz ogólny stan zdrowia po jego przyjęciu.

​

Badanie składa się z:

• wizyty kwalifikacyjnej, podczas której oceniany jest ogólny stan zdrowia (od 1-28 dni przed planowanym podaniem leku),

• 3 pobytów w Ośrodku,

• 3 wizyt ambulatoryjnych,

• 3 porad dietetycznych (wizyta kwalifikacyjna, pobyt 1 oraz na zakończenie badania)

• 1 porady diabetologicznej (na zakończenie badania)

• lek podawany jest w formie tabletki raz dziennie przez 14 dni

​

 

Schemat Badania

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

Za udział w badaniu przewidziana jest rekompensata finansowa w kwocie 2600 zł

​

Osoby zainteresowane prosimy o kontakt pod numerami tel.: 602 134 865, 22 112 19 51 lub bezpłatnej infolinii 800 919 545 (od poniedziałku do piątku, w godz. 8.00-16.00)

​

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych: