Badanie dla dzieci od 6 miesiąca życia, cierpiących na atopowe zapalenie skóry

Rekrutacja Otwarta

 

CZY TWOJE DZIECKO MA PROBLEM Z ATOPOWYM ZAPALENIEM SKÓRY?

Jeśli ma umiarkowaną lub ciężką postać AZS to aktualnie prowadzimy rekrutację do  badania klinicznego dla dzieci od ≥ 6mies do <6 lat lat z Atopowym Zapaleniem Skóry.

Lek badany: Dupilumab(lek biologiczny)/ Placebo (1:1)

 

Droga podania:

Podskórna co 4 tygodnie ( lek lub placebo, na 1 wizycie 2 dawki, na kolejnych po 1 dawce)

 

Czas trwania badania:

- 24-28 tygodni

Po tym okresie istnieje możliwość przejścia do badania extension (badanie bez placebo)

Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 7 dni na początku badania, następnie co 4 tygodnie.

 

Kryteria włączenia min:

- Dziecko w wieku od ≥ 6 mies. do <6 lat  w dniu wizyty kwalifikacyjnej

- Diagnoza  AZS od co najmniej  6mies .

- Objęcie przez AZS ≥10% powierzchni ciała

- Stosowanie środków nawilżających przez 7 dni przed wizytą randomizacyjną ( 2xdziennie)

 

Wymienione powyżej kryteria włączeniu stanowią tylko część wszystkich warunków/ kryteriów zakwalifikowania się do badania.

Lekarz na wizycie wstępnej oceni możliwość wzięcia udziału w badaniu, dlatego tak ważne jest dostarczenie na wizytę całej dokumentacji medycznej dotyczącej zarówno leczenia AZS jak i ogólnego.

 

Aby dowiedzieć się więcej zadzwoń na podany numer telefonu:   +48 608 637 401 

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych:

Masz pytania? Skontaktuj się z nami!

ul. Mokra 7, Kajetany

05-830 Nadarzyn

Tel. 22 112 19 51

   Tel. kom. 602 134 865

ul. Sokołowska 9/U-2

01-142 Warszawa

Tel. 22 100 45 30

   Tel. kom. 608 637 401

2018 © Udzialwbadaniu.pl Wszelkie prawa zastrzeżone